ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023

Dénomination du médicament

XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que XENICAL 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre 20 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : C01MA02

XENICAL contient une substance active appelée orlistat. Orlistat appartient à une famille de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons.

XENICAL est utilisé pour traiter des affections causées par une affection qui ne nécessite pas d'autres médicaments.

XENICAL est utilisé pour traiter des affections telles que :

la décoloration de la langue,

la maladie des poumons,

la survenue d'une perte d'appétit,

la dépression.

XENICAL est également utilisé pour traiter une maladie qui ne nécessite pas d'autres médicaments.

XENICAL peut également être utilisé pour traiter des affections comme :

la tension artérielle,

la maladie de Parkinson.

Il est important de noter que les comprimés de XENICAL ne sont pas indiqués pour un usage fréquent de la population mondiale.

ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

XENICILLIN ARROW LAB 100 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Alli (Indigos)................................................................................................................................ 200 mg

Sous forme de chlorhydrate de xenical.

Excipients à effet notoire :

Amidon de maïs non gras (parahydroxybenzoate de méthyle).

Chlorhydrate de magnésium.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou chez patients prenant une autre drogue (excipients, sucreries, sucreries, sucres ou autres médicaments hypoglycémiants).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des excipients.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un grand verre d'eau, afin de faciliter la diffusion du médicament. La dose devra être ajustée individuellement en fonction de la réponse clinique du patient. La plupart des patients présentent un effet néfaste ou non apporté de l'orlistat.

Compte tenu de l'importance de l'absorption directe de la substance active, une attention particulière est requise lors de l'administration de comprimés à 100 mg.

Posologie maximale

Pour les comprimés à 100 mg, il faut respecter la posologie indiquée sur la notice. Cela pourrait être utile chez certaines personnes, car il existe un risque de surdosage. Chez la plupart des patients, il est recommandé de ne pas administrer ce médicament plus de 3 fois par jour.

Posologie de 120 mg

Compte tenu du principe actif et du fait que le médicament doit être pris avec un verre d'eau.

Chez les personnes âgées (âgés de plus de 65 ans), la posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement. La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 120 mg.

La posologie maximale est de 1 comprimé de 120 mg par jour, suivie d'une demi-comprimé deux fois par jour. Les comprimés à 100 mg ne sont pas pris en même temps que deux fois par jour, mais doivent être pris avec de la nourriture, d'autres médicaments ou en cas d'autres effets indésirables.

Pour toute personne souffrant d'une insuffisance cardiaque, le médicament est souvent prescrit en association avec des médicaments pour le traitement du diabète de type 2. Ce dernier a déjà fait l'objet d'un nouveau traitement de première intention. Il n'est donc pas toujours facile de savoir que le médicament n'est pas contre-indiqué.

Il est important de savoir que le Xenical, qui est un médicament à base de xenical, ne doit pas être utilisé chez l'enfant, sauf dans le cadre d'une contre-indication aux inhibiteurs de la pompe à protons.

La prise d'une dose quotidienne supérieure ou égale à la limite maximale de 120 mg (ou 120 mg en moyenne), ne doit donc pas dépasser l'exposition systémique (jusqu'à l'apparition d'une réponse thérapeutique récente).

En cas d'échec thérapeutique, la posologie quotidienne est de deux comprimés par prise, à prendre le soir après les repas. Ne pas dépasser la posologie maximale, car cela pourrait augmenter les risques d'effets secondaires indésirables.

Pour être efficace et sûr, les effets indésirables sont évalués de façon régulière en fonction des patients, et les effets indésirables suivants peuvent être minimisés. Pour toute suspicion d'hypersensibilité aux inhibiteurs de la pompe à protons, des tests réguliers peuvent être nécessaires.

Les patients présentant un risque plus élevé de réactions allergiques sont invitées à consulter un médecin ou un centre antipoison immédiatement.

L'alimentation de la peau

Le suivi de l'alimentation des peaux, même à des fins préventives, peut être réalisé en fonction de la prise de médicament. Pour cela, il faut prendre en compte l'alimentation des animaux. Par ailleurs, pour être efficace, cette prévention devra être effectuée en fonction de la nature des maladies, du cycle menstruel, du cycle menstruel suivant, du type de maladie et de la fréquence de la maladie. Il faut noter qu'il existe d'autres facteurs prédisposants à l'alimentation des peaux :

• la température corporelle : celle-ci peut également être influencée par le volume des plats;
• la prise de poids et la présence de certains médicaments;
• la ménopause ;
• la prise de médicaments pour des affections chroniques telles que les maladies hormonales, la rétinite pigmentaire, les cancers et le diabète (sans indication).

Les traitements de l'hypothyroïdie

Il faut noter que les patients qui souffrent d'un syndrome de TSH-dépendant (par exemple, en cas de syndrome des ovaires polykystiques) ne doivent pas être traités avec des inhibiteurs de la pompe à protons, car cela pourrait entraîner une hypothyroïdie, en particulier chez les patients sous traitement. Une fois que l'hypothyroïdie est éliminée, le traitement peut permettre d'éviter toute complication du traitement. En particulier, il est préférable de les administrer avec de l'alcool.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

Comme tous les médicaments, LEXODERM XENICAL 120 mg, capsule molle (gelée) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets indésirables les plus courants sont :

• troubles digestifs (gastro-intestinaux, nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et anorexie);
• rougeurs cutanées;
• éruption cutanée (peu fréquente);
• éruption cutanée avec formation de bulles et de cloques;
• douleur dans la poitrine (angine de poitrine) (peu fréquent);
• douleurs articulaires (arthralgies) (peu fréquent);
• peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100);
• éruption cutanée sur tout le corps, y compris les yeux, la langue et les organes génitaux;
• réactions au point d'injection;
• éruption cutanée et fièvre;
• troubles de la vision (réactions au point d'injection).

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il pourrait se produire une interaction entre LEXODERM XENICAL 120 mg, capsule molle (gelée) et l'un des agents ci-après :

Aloxicilline.

Bloxifol.

Candesartan.

Clidinium.

Ciclosporine.

Dihydrocodeine ou phényléphrine.

Dronabinol.

Glyburide.

Grifulvin.

Indocid.

Injection de méthylprednisolone.

Nadolol.

Néosinephrine (ou noréphrine).

Phénytoïne.

Ropinirole.

Sacubitril.

Sulfate de zinc.

Tacrolimus.

Terbutaline sulfate.

Tiapride.

Trazodone.

Trinidazole.

Triméthoprime.

Viloxazine.

Voriconazole.

Zileuton.

Cela ne signifie pas que vous ne devriez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte, que vous allaitez ou si vous pensez être enceinte.

Si vous prenez l'un de ces médicaments, consultez votre médecin ou un pharmacien.

Pour vous aider à mieux comprendre les effets de ce médicament, voici quelques informations concernant la prise du médicament Xenical.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent. Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une diarrhée;
• de la constipation;
• une douleur abdominale;
• une sécheresse de la bouche;
• des étourdissements;
• des maux de tête;
• des nausées;
• un ictère (jaunissement de la peau);
• une urine foncée ou présence de sang dans l'urine;
• une vision floue ou une vision double;
• des rougeurs du visage;
• une sensibilité des seins;
• un essoufflement;
• des symptômes attribuables à une infection des voies urinaires;
• des symptômes de troubles cardiaques;
• des symptômes attribuables à une inflammation du foie;
• un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge;
• des plaies ou une peau sèche et des cloques;
• un faible nombre de globules blancs ou une éruption cutanée.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• des anomalies visuelles;
• des changements dans les habitudes de sommeil;
• une diminution du nombre de plaquettes (globules rouges) dans le sang;
• de la douleur musculaire;
• des douleurs articulaires;
• de la fièvre;
• une inflammation des articulations;
• des plaies sur la peau;
• une réaction cutanée;
• une sensibilité accrue aux coups de soleil;
• des signes attribuables à des problèmes de foie (incluant de la nausée, des vomissements ou de la diarrhée);
• des symptômes d'un taux élevé de sucre dans le sang, de faibles taux de sucre dans le sang ou de diabète (comme une soif accrue, une miction accrue, une bouche sèche, des mictions fréquentes ou une fatigue excessive);
• une sensation de soif;
• une sensation de brûlure au niveau de l'estomac;
• des signes attribuables à une pression artérielle élevée ou basse (comme une sensation de tête légère ou des étourdissements);
• des symptômes attribuables à une élévation du taux de sucre dans le sang (par ex. des maux de tête, des nausées, une sensation de tête légère, des étourdissements).

Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• une douleur thoracique;
• des convulsions;
• une détresse respiratoire;
• une douleur abdominale aiguë;
• des problèmes cardiaques;
• des signes de problèmes hépatiques (par ex. de la nausée, des vomissements);
• des signes d'une réaction allergique (par ex. des crampes abdominales, une difficulté respiratoire, des nausées et des vomissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affections du foie : la prise de ce médicament peut provoquer une élévation des taux sanguins d'acide urique et de créatinine. Votre médecin pourra surveiller vos taux sanguins de créatinine et d'acide urique régulièrement et ajuster votre traitement en conséquence.

Douleur abdominale :si vous ressentez une douleur abdominale inhabituelle, consultez votre médecin.

Douleur musculaire :la prise de ce médicament peut provoquer une sensation de faiblesse musculaire. Si vous ressentez de la faiblesse ou des douleurs musculaires durant le traitement par ce médicament, cessez de prendre ce médicament et demandez l'avis de votre médecin ou d'un autre professionnel de la santé dès que possible.

Diabète :ce médicament peut aggraver les symptômes du diabète. Si vous êtes atteint de diabète ou si vous observez une élévation de la glycémie ou du taux de sucre dans le sang (par ex.