Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :

• ANSM - Service des produits autorisés, 15 avenue Duquesne, 92772 Levallois-Perret cedex, France
• Merck & Co. Inc.
• Avis de mise à jour de l’AMM et informations concernant l’utilisation du produit.

Informations importantes sur ce médicament

Noms du médicament dans les Etats membres autres que la France

Dans tous les pays, les noms mentionnés sur cette notice sont les noms commerciaux de la spécialité.

Mylan MYLAN PHARMA SA

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Ce médicament est autorisé à la date de parution de cet arrêté

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Merck

ANSM

Sans objet.

Dénomination du médicamentAMOXICILLINE MYLAN 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Traitement des infections provoquées par les micro-organismes sensibles (infections dues aux bactéries, monogènes et multirésistantes, chlamydia, tétanos, tétraploïdie, pneumocoque, hépatitespneumocoquessalmonellesstaphylocoquessarcome de Kaposi et syndrome de Lyell. Les infections provoquées par les virus de l’hépatite B, C sont traitées avec

Autres informations

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les infections graves chez les patients présentant une allergie à la pénicilline ou à d'autres bêta-lactamines, ou chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'ampicilline ou à d'autres céphalosporines.

Ce médicament contient un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il peut provoquer des réactions cutanées graves chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament pendant la grossesse. Le traitement est symptomatique et doit être adapté aux besoins du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Ce médicament contient 40 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodéUne consommation excessive de sodium peut être nocive pour certains patientsLa dose totale ne doit pas dépasser 5 mg de sodium par jour pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 12 ans.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

La posologie usuelle est de 1 sachet (500 mg) à 1 cuillerée à soupe (5 ml) 3 fois par jour (soit 100 à 200 mg/jour).

L'administration se fera de préférence le matin.

Toutefois, la posologie devra être adaptée en fonction de chaque cas.

Ce médicament contient 160 mg de potassium par sachet.L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

Tout traitement antibiotique nécessite une attention particulière chez les personnes âgées ou chez les malades atteints de pathologies cardiaques.

En cas de symptômes tels qu'une douleur musculaire, un malaise ou des fourmillements, il est recommandé de contacter immédiatement un médecin.

Le traitement est habituellement de courte durée.

Les signes de surdosage sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête, la confusion et les hallucinations.

Le lactose est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit de lactase. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement afin de compenser ce déficit. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactase. Il est également recommandé d'éviter la consommation d'alcool en raison du risque de lésion des muqueuses.

Tout patient présentant une allergie à l'un des composants du médicament doit cesser de le prendre et consulter immédiatement un médecin.

Chez l'enfant, le risque de survenue d'effets indésirables est plus important chez le nourrisson que chez l'adulte.

L'effet de ce médicament se prolonge généralement plusieurs jours.

Aucun test de pharmacocinétique n'a été réalisé.

En cas de traitement continu à long terme, il convient de prévoir une surveillance régulière de la fonction hépatique et de la fonction rénale.

Ces symptômes peuvent être le signe d'un surdosage et nécessiter un traitement symptomatique et une surveillance clinique.

Le patient devra être informé de la nécessité de suivre précisément la posologie et les durées des traitements, ceci afin de réduire le risque d'effets indésirables.

La posologie sera adaptée en fonction de chaque cas. Une posologie adaptée devra être choisie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Enfants de moins de 12 ans

L'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'a pas été évaluée.

Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par sachet.

Ce médicament contient 5,3 mg de potassium par sachet.Le potassium est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au potassium ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en potassium. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en potassium.

Ce médicament contient 1,5 mg de lactose par sachet.Il est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en lactose. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactose.

L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une hypokaliémie.

Tout patient présentant une insuffisance rénale ou hépatique devra être surveillé.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la posologie de ce médicament peut être réduite à 500 mg par jour.

Définition

Un antibiotique (une substance antimicrobienne) est une substance qui passe dans la circulation sanguine vers le pénis. Dans le sang, les bactéries responsables de cette infection sont en quantité suffisante, à l’origine de plusieurs maladies : la grippe, l’angine, la rhinite et l’asthme. Il est important de décrire ce type d’antibiotique dans le cas de la maladie de Lyme, une infection transmise par les puces.

Indications

Chez l’adulte, la maladie de Lyme est causée par la bactérie Staphylococcus aureus. La bactérie n’est pas la cause de l’infection, mais elle peut causer des symptômes de l’infection. Elle peut être traitée avec des médicaments, par exemple antibiotiques, mais aussi avec d’autres antibiotiques.

Traitement

La première chose à faire est de les pratiquer pendant la durée d’une antibiothérapie et de la mise en route de cette pathologie.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants sont :

•  Augmentation de la fréquence cardiaque ;
•  Etat d’intoxication par le streptocoque ;
•  Augmentation du nombre de globules blancs (lymphocytes, neutrophiles, etc.) ;
•  Gêne soudaine dans la vessie ;
•  Inconfort abdominal ;
•  Démangeaisons ;
•  Rétention hydrique.

En général, ils sont accompagnés de vomissements, de diarrhées et de douleurs abdominales. Dans de nombreux cas, les vomissements peuvent se produire.

Interactions médicamenteuses

Certains antibiotiques peuvent interagir avec certains médicaments. C’est le cas de certains antihistaminiques (glitazones), qui peuvent aggraver les symptômes de la maladie. Certains antibiotiques peuvent donc interagir avec certains médicaments, et ces derniers peuvent causer des effets secondaires.

Médicaments

C’est le cas de certains médicaments, par exemple les médicaments en vente libre, qui peuvent causer des effets secondaires.

Précautions d’emploi

Une prescription d’antibiotiques pendant la grossesse peut renforcer les résultats d’une grossesse. Les médecins s’attendent à tout effet secondaire possible et à la grossesse, ce qui peut entraîner des effets secondaires indésirables. Il est important de signaler tout effet secondaire à un médecin, en particulier si vous prenez des antibiotiques pour une grossesse. Lorsque la grossesse est fatale, il est recommandé de consulter un médecin.

Comment ce médicament agit-il ? Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

La ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des fluoroquinolones. Elle agit en détruisant les bactéries qui causent la maladie.

Le médicament agit en empêchant les bactéries de se multiplier dans votre corps.

Plusieurs facteurs peuvent entrer en ligne de compte pour déterminer la dose dont une personne a besoin : son poids, son état de santé et la prise d'autres médicaments. Si votre médecin a recommandé une dose autre que celles indiquées ici, ne modifiez pas la manière de prendre le médicament sans le consulter au préalable.

Il est très important que ce médicament soit pris conformément aux indications de votre médecin. Si vous oubliez une dose, prenez le médicament dès que vous constatez l'omission et reprenez la suite du traitement aussitôt que possible. S'il est presque temps de votre prochaine dose, ne vous souciez pas de la dose omise et reprenez le schéma posologique usuel.N'utilisez pas une double dose pour compenser l'omission d'une dose. Si vous hésitez sur la conduite à tenir après avoir omis une dose, demandez conseil à votre médecin ou à un pharmacien.

Entreposez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie à la ciprofloxacine ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une allergie à la pénicilline, à un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (par ex. à la céphalexine), à l'acide clavulanique ou à un sulfonamide (par ex. l'amoxicilline, l'érythromycine);
• un déséquilibre électrolytique (hypokaliémie, hypomagnésémie);
• une maladie du foie ou des reins;
• une maladie du cœur (par ex. une maladie du muscle cardiaque, de l'hypertension artérielle, un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré);
• une maladie du rein (par ex. une insuffisance rénale);
• une maladie du foie (par ex. une insuffisance hépatique);
• un saignement du nez, de la gorge ou de l'utérus.

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires. Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament.Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• une augmentation de l'appétit;
• une augmentation du rythme cardiaque;
• de la diarrhée;
• de la fatigue;
• des étourdissements;
• de la fièvre ou de la sensation de douleur inhabituelle;
• de la nausée;
• une sensation de faim accrue;
• une sensation de tête légère;
• de la sudation;
• une augmentation du volume des seins;
• une perte d'appétit;
• de la perte de cheveux;
• une perte de mémoire;
• des maux de tête;
• de la migraine;
• des maux de ventre.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne recevez pas des soins médicaux.

Renseignez-vous auprès de votre médecin au plus tôt si l'un des effets secondaires ci-après se manifeste :

• une fièvre;
• des étourdissements récurrents;
• des maux de ventre;
• des maux de tête plus intenses;
• une sensibilité à la lumière;
• des selles sanglantes ou goudronneuses;
• une toux;
• une vision double ou trouble;
• de la vomissement;
• une vision floue.

Cessez la prise du médicament et sollicitez immédiatement des soins médicaux s'il se produit une réponse comme :

• des signes d'un accident vasculaire cérébral (par ex. un engourdissement ou une faiblesse musculaire, une difficulté à parler ou à se souvenir, une diminution de la coordination ou une douleur dans un bras ou une jambe);
• des signes d'une crise cardiaque (par ex. une douleur thoracique soudaine ou pulsatile, de la nausée et des étourdissements).

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés. Consultez votre médecin si vous remarquez un symptôme qui vous inquiète pendant que vous employez ce médicament.

Existe-t-il d'autres précautions d'emploi ou mises en garde ?

Avant d'employer un médicament, ne manquez pas d'informer votre médecin des troubles médicaux ou des allergies que vous pourriez avoir, des médicaments que vous utilisez et de tout autre fait important au sujet de votre santé. Les femmes devraient mentionner si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Ces facteurs pourraient avoir une influence sur la façon dont vous devriez employer ce médicament.

Affection du rein : le médicament peut interférer avec la fonction rénale et une réduction de la dose de ciprofloxacine est recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale ou d'une maladie du rein.

Affection du cœur : le médicament peut interférer avec la fonction cardiaque et des doses supérieures à 500 mg par jour de ciprofloxacine peuvent entraîner des effets secondaires.

Certaines personnes peuvent ne pas être en mesure de tolérer la ciprofloxacine : ce médicament est à éviter si vous avez une maladie du foie ou des reins, si vous avez eu une réaction allergique à la pénicilline ou si vous avez subi une greffe d'organe ou un choc septique.

Si vous êtes atteint de troubles rénaux ou hépatiques, discutez avec votre médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur votre affection, de l'influence de votre affection sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique.

Conservation : gardez hors de la portée des enfants et des animaux et conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et loin des produits contenant du bromure de potassium. Gardez hors de la portée des enfants

Grossesse : si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Il est très important que ce médicament ne soit pas partagé avec d'autres personnes.

Allaitement : ce médicament passe dans le lait maternel. Si vous prenez ce médicament pendant que vous allaitez, votre bébé pourrait en ressentir les effets. Consultez votre médecin pour savoir si vous devriez continuer l'allaitement.

Enfants : ni l'innocuité ni l'efficacité de ce médicament n'a été établie en ce qui concerne les enfants.

Aînés : l'utilisation de la ciprofloxacine peut s'avérer dangereuse chez les aînés.