En France, un médicament générique est un médicament qui possède la même composition qualitative et quantitative en principe actif qu'une spécialité de référence.

En pratique, la comparaison de ces deux médicaments s’effectue sur les bases suivantes :

- Pour la composition qualitative : le générique se distingue du princeps par le nom de la molécule et de la marque de fabrication du princeps.

Pour la composition quantitative : le générique est la copie conforme du princeps.

Principe de base

Le principe de base de la pharmacovigilance est que les médicaments génériques présentent tous un rapport bénéfices-risques comparables à ceux des médicaments de référence.

En effet, même s’ils présentent un profil de risque différent du princeps, la balance bénéfices-risques est toujours favorable à l’utilisation d’un médicament générique.

Si le médicament générique est autorisé dans un autre pays, le laboratoire peut utiliser son droit de substitution. Dans ce cas, la spécialité de référence et le générique sont considérés comme interchangeables et interviennent comme des médicaments de référence.

Deux médicaments sont interchangeables s’ils ont un rapport bénéfice-risque comparables et le laboratoire doit faire une demande d’autorisation de mise sur le marché du générique avec la demande de substitutions du médicament de référence.

Les médicaments de base

Certains médicaments sont considérés comme des médicaments de base comme c’est le cas pour le paracétamol ou la spironolactone.

En France, tous les médicaments de base sont des médicaments de référence. Ils sont commercialisés par les pharmacies d'officine et peuvent être remboursés sur la base du tarif de la sécurité sociale (article R. 5125-13 du code de la santé publique).

Les médicaments de base sont des médicaments qui ont été mis sur le marché avec une indication thérapeutique exclusive pour laquelle leur prescription est obligatoire et leur prix est limité par les pouvoirs publics dans le cadre des dispositions législatives et réglementaires en vigueur. La liste des médicaments de base est publiée au Journal Officiel de la République française sous le numéro 2023-45.

Par exemple, la spécialité pharmaceutique Amoxicilline Soljacic est un médicament de base de la pharmacopée française.

Les médicaments spéciaux

Dans certains cas et sous certaines conditions les médicaments génériques peuvent être commercialisés sous le nom de leur fabricant sous réserve de l’accord du ministre chargé de la santé et de la sécurité sociale sur la base d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, les médicaments génériques qui ne sont pas des médicaments de base sont soumis à la procédure de validation par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le ministre chargé de la santé peut par instruction ministérielle autoriser la commercialisation des médicaments de base, de spécialité ou génériques.

Les médicaments de spécialité

Les médicaments de spécialité sont des médicaments qui sont des médicaments de base qui peuvent être commercialisés sous le nom de leur fabricant sous réserve de l’accord du ministre chargé de la santé et de la sécurité sociale sur la base d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, les médicaments de spécialité sont soumis à la procédure de validation par l’ANSM.

Les médicaments à service médical important

Les médicaments à service médical important sont des médicaments qui doivent être commercialisés sous le nom du fabricant sous réserve de l’accord du ministre chargé de la santé sur la base d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, ces médicaments sont soumis à la procédure de validation par l’ANSM et leur commercialisation est subordonnée à leur autorisation par l’ANSM et à la prise en charge des frais de fonctionnement des médicaments par l’Assurance maladie.

Un médicament à service médical important est un médicament qui doit être commercialisé sous le nom du fabricant, et qui ne peut être commercialisé que sur le fondement d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

Les médicaments à service médical majeur

Les médicaments à service médical majeur sont des médicaments qui doivent être commercialisés sous le nom du fabricant, et qui ne peuvent être commercialisés que sur le fondement d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

Un médicament à service médical majeur est un médicament qui doit être commercialisé sous le nom du fabricant, et qui ne peut être commercialisé que sur le fondement d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, les médicaments à service médical majeur sont soumis à la procédure de validation par l’ANSM et leur commercialisation est subordonnée à leur autorisation par l’ANSM et à la prise en charge des frais de fonctionnement des médicaments par l’Assurance maladie.

Les médicaments de marque

Les médicaments de marque sont des médicaments qui ont été commercialisés sous le nom de marque du laboratoire de recherche pharmaceutique qui les commercialise et qui ne peuvent être commercialisés que sur le fondement d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, les médicaments de marque sont soumis à la procédure de validation par l’ANSM.

Les médicaments à service médical important sont des médicaments qui doivent être commercialisés sous le nom du fabricant, et qui ne peuvent être commercialisés que sur le fondement d’une demande d’autorisation de mise sur le marché et d’une demande de substitution.

En France, les médicaments à service médical important sont soumis à la procédure de validation par l’ANSM et leur commercialisation est subordonnée à leur autorisation par l’ANSM et à la prise en charge des frais de fonctionnement des médicaments par l’Assurance maladie.

Les médicaments génériques

Un médicament générique est un médicament identique au médicament de référence dont la qualité est équivalente à celle du princeps. Il a subi un contrôle de qualité avant sa mise sur le marché.

En France, le principe de la substituabilité des médicaments est de permettre aux patients d'accéder aux médicaments de référence. Les médicaments génériques peuvent être substitués à condition qu'ils remplissent les conditions posées par la réglementation.

Le générique ne peut en aucun cas être inférieur à la spécialité de référence.

En France, un médicament générique est un médicament identique au médicament de référence dont la qualité est identique à celle du princeps.

En France, un médicament générique ne peut en aucun cas être inférieur à la spécialité de référence.

En France, un médicament générique est un médicament qui a subi un contrôle de qualité avant sa commercialisation.

Les médicaments génériques et la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est une activité qui permet d’évaluer et de prévenir les effets indésirables des médicaments. Elle est assurée par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance (CRPV) et est placée sous la responsabilité des pharmaciens.

Le CRPV contribue au signalement des effets indésirables et à la prise en charge des patients.

Les comprimés de Propecia contiennent 50 mg de finastéride, un médicament qui inhibe la production de la dihydrotestostérone (DHT), une hormone qui cause la perte des cheveux chez les hommes et les femmes adultes. Il agit pour retarder la perte des cheveux et prévenir la croissance de nouveaux cheveux. Il n’est pas destiné à être utilisé pour traiter les cas de calvitie causée par une tumeur du sein ou un lupus.

Le finastéride appartient à la classe des médicaments appelés progestatifs. Il agit en empêchant l’ovulation et en augmentant la production de l’endomètre, la muqueuse qui tapisse l’utérus. L’endomètre se développe normalement pendant la période de menstruation. Le finastéride réduit également la production de certaines hormones qui favorisent la croissance des cheveux. En cas d’utilisation chez la femme enceinte ou allaitante, il peut provoquer des malformations chez le fœtus ou le nouveau-né. Parlez à votre médecin si vous êtes concernée.

La dose initiale recommandée est de 1 mg de finastéride une fois par jour et elle doit être augmentée par paliers de 1 mg toutes les 2 semaines. Votre médecin peut ajuster la dose à la hausse ou à la baisse si nécessaire. Le traitement peut durer jusqu’à 3 ans.

La prise de finastéride avec un repas gras peut réduire son absorption. Par conséquent, il peut être nécessaire de prendre le médicament avec un repas plus léger.

Si vous prenez un traitement par la drogue, il est important que vous preniez une multivitamine contenant 500 unités internationales d’acide folique. L’acide folique contribue à l’absorption du finastéride.

Effets secondaires

Le finastéride peut provoquer des symptômes tels que : nausées, vomissements, maux de tête, fatigue, maux d’estomac, sécheresse de la bouche, éruptions cutanées, démangeaisons, acné, augmentation de l’appétit, diminution de la libido, diminution de la pression sanguine, diminution du taux de bon cholestérol, augmentation du taux de mauvais cholestérol, augmentation du taux de sucre dans le sang. Si l’un ou plusieurs de ces effets secondaires se produisent vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin.

Certains effets secondaires peuvent être graves et nécessiter une attention médicale immédiate. Ceux-ci comprennent :

des saignements vaginaux inexpliqués, des migraines, une douleur dans le dos, des problèmes dans l’oreille interne, des changements du rythme cardiaque, des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires, une augmentation du volume du sein, une sensibilité de la peau, des réactions cutanées sévères, des saignements des gencives, une perte de cheveux sévère, des problèmes d’absorption du fer et des problèmes de reproduction.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement un médecin.

Contre-indications

• L’utilisation de finastéride est contre-indiquée chez les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants de moins de 18 ans.
• L’utilisation de finastéride peut provoquer des problèmes respiratoires ou une inflammation des poumons ou du cœur.
• L’utilisation de finastéride avec des médicaments anti-cancéreux peut provoquer des effets secondaires graves et peut augmenter le risque de cancer de la prostate.
• L’utilisation de finastéride avec une contraception hormonale peut réduire le risque de grossesse.
• L’utilisation de finastéride avec des médicaments utilisés pour traiter le trouble de la fonction sexuelle masculine peut augmenter le risque de problèmes de fonction sexuelle.

Interactions

Il est important de prévenir votre médecin de tout médicament que vous prenez actuellement.

Les médicaments pouvant interagir avec le finastéride comprennent :

les médicaments qui fluidifient le sang, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine, les alpha-bloquants, la théophylline, certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections respiratoires, les corticostéroïdes, les diurétiques, les médicaments qui ralentissent la croissance des cheveux, les contraceptifs oraux, les médicaments utilisés pour traiter les troubles du foie, le jus de pamplemousse, les inhibiteurs de la protéase pour le VIH et d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hépatite, le jus de pamplemousse, la warfarine ou le méthotrexate.

Sources

Centre de toxicologie du Québec

Drogue et dépendance

https://www.cq.tc.qc.ca/sante-au-quotidien/drogues-et-addictions/drogues-et-addictions-au-quotidien/95-drogues-au-quotidien/58-finastéride

Asthme et allergies

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376829/version/1/file/318428_2376829.pdf

https://www.cq.tc.qc.ca/sante-au-quotidien/drogues-et-addictions/drogues-et-addictions-au-quotidien/95-drogues-au-quotidien/82-drogues-au-quotidien/59-finastéride

Drogues et dépendance

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376830/version/1/file/318428_2376830.pdf

https://www.cq.tc.qc.ca/sante-au-quotidien/drogues-et-addictions/drogues-et-addictions-au-quotidien/95-drogues-au-quotidien/57-drogues-au-quotidien/64-drogues-au-quotidien/72-finastéride

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376834/version/1/file/318428_2376834.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376836/version/1/file/318428_2376836.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376838/version/1/file/318428_2376838.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376839/version/1/file/318428_2376839.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376840/version/1/file/318428_2376840.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376842/version/1/file/318428_2376842.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376843/version/1/file/318428_2376843.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376845/version/1/file/318428_2376845.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376847/version/1/file/318428_2376847.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376849/version/1/file/318428_2376849.pdf

https://www.ansm.sante.fr/content/download/318428/2376851/version/1/file/318428_2376851.pdf

https://www.ansm.sante.

Achat de Propecia

Ce médicament est approuvé pour traiter l’alopécie androgénétique chez les hommes de plus de 18 ans.

Avant de l’acheter, il est important de discuter avec votre médecin de tout rapport que vous pourriez avoir avec votre homme. N’hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien qui pourra vous orienter vers un traitement. En effet, le Propecia et la chute de cheveux sont souvent un moyen efficace de traiter une réaction locale qui provoque l’apparition de cheveux.

Avant de prendre ce médicament, veuillez informer votre médecin de tout rapport que vous pourriez avoir avec votre homme. Il est important de suivre les instructions de votre médecin concernant la posologie et la fréquence d’utilisation.

Achetez Propecia et la chute de cheveux

Par conséquent, la posologie et la fréquence d’utilisation de ce médicament peuvent varier en fonction de l’âge et de la tolérance individuelle.

Pour plus d’informations sur la posologie et la fréquence d’utilisation de ce médicament, les informations sont disponibles sur le site de l’Assurance Maladie.

Précautions d’emploi

Ne pas prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin avant de commencer tout traitement. Ne pas prendre plus d’une dose par jour. Le médicament ne doit pas être pris plus d’une fois par jour.

Contre-indications

Ne pas prendre ce médicament en cas d’allergie à l’un des composants de ce médicament. En effet, ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de troubles de l’érection ou de troubles sexuels, chez les personnes âgées, les patients présentant un faible taux de cholestérol ou de triglycérides, chez les patients présentant une intolérance au glucose ou à la maladie du foie ou des reins.

Ne pas utiliser ce médicament si vous prenez des médicaments pour la prostate, des médicaments pour la thyroïde, des médicaments pour le cancer, ou en cas de troubles de l’érection.

Effets indésirables

Les effets indésirables listés ci-dessous ont été rarement signalés. Il s’agit d’un effet secondaire fréquent chez les patients souffrant de problèmes de prostate, de cancer de la prostate ou de maladies du foie.