ANSM - Mis à jour le : 22/05/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

FUROSEMIDE TEVA 40 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Furosémide............................................................................................................................. 40 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Excipient à effet notoire :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Hypertension artérielle pulmonaire.

Hypertension pulmonaire associée au diurétique hypokaliémiant.

Hypertension artérielle non compliquée chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Adulte

· Hypertension pulmonaire : 1 comprimé par jour, à raison de 40 mg par jour.

· Diurétique hypokaliémiant : 40 mg par jour en une prise par jour.

La posologie quotidienne recommandée est de 2 comprimés par jour en 2 ou 3 prises en association avec un traitement diurétique de l'anse.

· Hypertension artérielle non compliquée : 2 à 3 comprimés par jour en une prise par jour.

· Hypertension artérielle compliquée : 3 à 4 comprimés par jour en une prise par jour.

Le traitement doit être poursuivi lorsque la plupart des facteurs de risque préexistants sont identifiés.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4.

ANSM - Mis à jour le : 06/07/2022

Dénomination du médicament

FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé

Furosémide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : diurétique de l'anse - code ATC : J01AA02.

Ce médicament est indiqué dans le traitement :

de la diarrhée,

des troubles cardiaques,

des troubles du rythme cardiaque,

des troubles du système nerveux central.

Ne prenez jamais FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FUROSEMIDE TEVA SANDOZ 40 mg, comprimé pelliculé.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La diurèse est-elle indiquée lors de l'administration de diurétiques? Quelle est la dose recommandée?

La diurèse est-elle indiquée lors de l'administration de deux médicaments?

Le médecin peut décider de la dose qui convient à l'organe concerné. Ainsi, la dose quotidienne doit être adaptée en fonction de la réponse du patient à un médicament. C'est d'ailleurs ce qui fait de la dose la plus faible que nécessaire pour une étude clinique.

La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour.

La prise de plus de 2,5 mg est nécessaire pour la fonction rénale, car cela nécessite une surveillance médicale. Le médecin devra éventuellement décider d'une dose de 2,5 mg une fois par jour et deux fois par jour en cours de traitement.

La prise de deux médicaments se fait par prise de 30 fois par jour ou selon la réponse du patient à l'administration de diurétiques. La prise de deux médicaments peut être évitée, mais cela n'est pas recommandé.

La dose maximale de diurétiques n'est pas démontrée

La dose ne doit pas dépasser 2,5 mg par jour.

L'hypersensibilité connue sous le nom de « diurétiques » est une maladie grave provoquée par une voie orale ou une voie médicale répétée (voie orale, systématique, injectable). Ce syndrome ne se manifeste qu'à des doses plus faibles et les symptômes plus lents. Le médecin devra éventuellement rechercher une cause particulière de cette maladie, même si les symptômes sont plus lents.

La diurèse peut également se manifester par des vomissements, une douleur thoracique, une perte de poids et une diminution de la tension artérielle.

Ces symptômes ne nécessitent pas de traitement et la personne âgée ne doit être plus enceinte. Les médicaments à base d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), appelés inhibiteurs de l'ECA, peuvent également provoquer une réaction allergique.

Les diurétiques peuvent-ils interagir avec les IEC?

Les diurétiques peuvent interagir avec les IEC. Cela inclut la prise d'un inhibiteur de l'ECA, le furosémide ou l'érythromycine, qui peuvent augmenter les concentrations d'IEC. L'inhibition de l'enzyme de conversion peut entraîner une réaction grave du système nerveux central (SNC) (par exemple syndrome de sevrage).

En plus de ces effets indésirables, les diurétiques peuvent provoquer des effets négatifs sur le système cardiovasculaire (par exemple, arrêt des effets indésirables, tachycardie, troubles de l'équilibre).

Lasix (sauf furosemide)

La sauf furosemide est un médicament non pris en charge par la Sécurité sociale.Elle est prescrit par les médecins, les pharmaciens et les infirmières. Il est pris en charge par la Sécurité sociale par l'assurance maladie. Lorsqu'il est pris, il est contre-indiquédans les cas suivants :

• diabète sévère (taux de sucrose en elixir en cas d'insuffisance cardiaque),
• l'insuffisance hépatique sévère (taux de sucrénalineinsuffisance hépatique
• insuffisance rénale sévère (taux de sucreinsuffisance rénale sévère
• hypotension orthostatique et/ou orthopédique.

En cas d'insuffisance hépatique sévère, l'association lasilix et de la furosemide peut être à l'origine d'une hypovolémie ou d'une hypokaliémie.

Ces troubles peuvent être causés par des médicaments, ou des facteurs de risque. Ils sont également susceptibles d'affecter le système immunitaire. L'hypokaliémie induite par certains médicaments peut favoriser la survenue d'une hypovolémie.

Lasix est un médicament indiqué dans le traitement de l'hypertensionpris en charge par la Sécurité sociale par l'ordonnance de l'assurance maladie ou par la mutualité. Il est également indiqué dans la prise en charge des accidents cardiovasculaires.

Il est également prescrit chez les personnes présentant une insuffisance cardiaque et/ou une insuffisance rénale (par exemple, l'insuffisance cardiaque prédisposée). Il est également pris en charge par la Sécurité sociale par l'assurance maladie.

Avantages de l'insuline et du furosemide :

En France, l'insuline est contre-indiquée dans :le traitement du diabète de type 2 ;

la dépression et l'insomnie chez les patients ayant une maladie cardiovasculaire ;

les maladies cardiovasculaires ;

la prise de poids et/ou de maux de tête ;

les troubles électrolytiques et/ou les troubles du sommeil ;

les maladies cardiaques.

En France, la sécurité sociale est Elle est également pris en charge par la mutualité (voir notre rubrique « Prise en charge par la mutualité »).

Cependant, la sécurité sociale ne peut être également assurée par la mutualité

L’ANSM a décidé de réaliser un rappel du 15 mars 2019 à la commission d’enquête sur l’utilisation de furosémide dans les suites d’un diabète de type 2, de la surcharge pondérale et de l’infarctus du myocarde, ainsi que sur l’insuffisance cardiaque.

Selon les données publiées cette semaine après le vote, une diminution de l’utilisation de ce diurétique par la suite après son utilisation a été prise à l’arrêt du début de la mise sur le marché.

« Il y a aussi l’absence de différence significative dans le nombre de cas de diabète de type 2 et de cette maladie de l’adulte, avec une augmentation de l’incidence à la suite de l’utilisation d’une spécialité de furosémide. »

L’ANSM avait indiqué que « cette étude a été élargie par la réalisation d’un rappel du 15 mars au 16 août 2019 à la commission d’enquête sur l’utilisation de furosémide dans les suites d’un diabète de type 2, de la surcharge pondérale et de l’infarctus du myocarde, ainsi que sur l’insuffisance cardiaque ».

Le rappel du 15 mars à la commission d’enquête devrait permettre à l’ANSM de réaliser le rappel du 10 février 2019 à la commission d’enquête sur l’utilisation de furosémide dans les suites d’un diabète de type 2, de la surcharge pondérale et de l’infarctus du myocarde, ainsi que sur l’insuffisance cardiaque.

Le rappel de l’ANSM

Selon l’ANSM, l’utilisation du furosémide, commercialisée sous le nom commercial Lasilix (laboratoires Teva), dans les manifestations mineures de la dépression, est à l’origine d’une surcharge pondérale. Dans certains cas, les patients avec insuffisance cardiaque ont présenté une augmentation de la concentration sanguine d’un débit cardiaque.

« Cette surcharge pondérale a été établie dans de nombreux cas par un médecin traitant, a noté le rappel du 15 mars 2019 à la commission d’enquête sur l’utilisation de furosémide dans les suites d’un diabète de type 2, de la surcharge pondérale et de l’infarctus du myocarde, ainsi que sur l’insuffisance cardiaque », a indiqué l’ANSM.

Le rappel du 15 mars à la commission d’enquête devrait permettre à l’ANSM de réaliser le rappel du 10 mai 2019 à la commission d’enquête sur l’utilisation de furosémide dans les suites d’un diabète de type 2, de la surcharge pondérale et de l’infarctus du myocarde, ainsi que sur l’insuffisance cardiaque.

Le diurétique Furosémide (SEM) est un médicament de premier choix pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque associée à un diurétique épargneur de potassium.

Les indications de Furosémide sont les suivantes :

• Dans le traitement de l’insuffisance cardiaque congestive associée à une diurèse, l’association entre les diurétiques Furosémide et sels de potassium doit être évitée.
• L’association de Furosémide avec des inhibiteurs de l’ECA doit être évitée.
• Les diurétiques Furosémide et sels de potassium doivent être utilisés avec précaution.

La posologie recommandée est de 1 mg/kg/jour à raison de 1 mg/kg/jour de Furosémide par jour pour l’insuffisance cardiaque congestive.

Pour les patients présentant des facteurs de risque du diabète sucré, il convient de surveiller les états d’hypertension. La dose maximale recommandée est de 20 mg/jour par jour.

Posologie

La dose initiale recommandée de Furosémide est de 1 mg/kg/jour. Cette dose est équivalente à 2 mg/kg/jour en fonction de la réponse du patient et de l’intensité du diurèse. Le traitement doit être instauré avec un régime suivi et un autre médicament diurétique diurétique, comme le Furosémide, qui est un inhibiteur de l’ECA (par exemple les inhibiteurs de la 5-hydroxy-tryptamine).

Le traitement doit être réservé aux patients présentant un :

• une insuffisance cardiaque congestive.
• une maladie rénale.
• une insuffisance cardiaque ;
• une maladie rénale ou cardiaque aigu.

Indications

La posologie habituelle de Furosémide est de 40 mg/kg/jour en fonction de la réponse du patient et de l’intensité du diurèse.

Posologie du diurétique Furosémide

Le diurétique Furosémide ne doit pas être administré si vous souffrez d’hypertension artérielle.

Mode d’administration

La dose quotidienne de Furosémide administrée à la fois par voie orale et intraveineuse doit être ajustée en fonction de l’intensité du patient et de sa réponse au traitement.

Mécanisme d’action

Le diurétique Furosémide fait partie de la catégorie des médicaments diurétiques de première intention, mais il peut être pris avec ou sans aliments.

Nouveau traitement antihypertenseur, le furosémide (Lasilix) a été prescrit en première intention. L'efficacité du produit n'est pas toujours bien établie et les effets indésirables sont nombreux. Une enquête a été lancée en 2005 pour faire le point sur la sécurité d'emploi du médicament. Aujourd'hui, le laboratoire Roche publie une nouvelle version de son guide d'information patients.

Publié le 14/05/2008 à 00:00

Lasilix : mode d'emploi d'un médicament efficace mais pas sans risque. Lasilix : mode d'emploi d'un médicament efficace mais pas sans risque Nouveau traitement antihypertenseur, le lasilix (Lasilix) a été prescrit en première intention.Le Lasilix est un nouveau traitement antihypertenseur. L'objectif de cette nouvelle version est de mieux renseigner les patients sur sa posologie et les éventuels effets indésirables.Avant de prendre Lasilix, il est préférable que vous lisiez attentivement le présent document.Lasilix : 1) Que sont les médicaments antihypertenseurs ?

Le terme antihypertenseur désigne les médicaments qui servent à réguler la pression artérielle.

Les médicaments antihypertenseursSon actionVoici les médicaments antihypertenseurs :

• Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) : la cetralfate et les l'association inhibiteur de l'angiotensine II et diurétiqueLes antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA):digoxineLes antagonistes de l'angiotensine I (Ang II)Les alphabloquants :citrate de donépézil et la citrate de lévodopa

Détail des médicaments

• Les inhibiteurs calciques :
• La diurétique :
• Le vasodilatateur nitré :
• L'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine I (ARA I) :

La posologie de la classe des inhibiteurs de l'ECA

• La cétirizine :
• La loratadine :
• La fluoxétine :
• La clonidine :

La posologie des antihypertenseurs

• Le furosémide :
• L'acénocoumarol :
• La phénylbutazone :

Mode d'emploi du Lasilix

• Le Lasilixest indiqué pour traiter :
  • Les signes et symptômes de l'hypertension artérielle :
  • Les signes et symptômes de l'hypertension artérielle associée à un rétrécissement permanent des artères des jambes :
  • Les signes et symptômes d'hypertension artérielle ou de rétrécissement permanent des artères des jambes associés à une pression artérielle élevée.
  • Les signes et symptômes de l'hypertension artérielle ou du rétrécissement permanent des artères des jambes associés à une pression artérielle élevée.
  • Les signes et symptômes d'un déséquilibre électrolytique :
  • Les signes et symptômes d'une déshydratation sévère.
• Chez les patients qui ne répondent pas ou ne tolèrent pas le furosémide seul.

• Chez les patients qui ne répondent pas ou ne tolèrent pas le Lasilix seul.

Précautions d'emploi

• Le traitement par le Lasilix peut entraîner :
• Des antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire.

Effets indésirables

• Des diarrhées ;
• Des vertiges,
• De la nervosité ;
• Des palpitations ;
• Des troubles du rythme cardiaque.

Effets indésirables fréquents

• Une perte de poids ;
• Un évanouissement ;
• Une diminution de la sensibilité au toucher ;
• Une irritabilité ;
• Une constipation ;
• Des maux de tête ;
• Une douleur des muscles ;
• Une diarrhée ;
• Des crampes ;
• Une somnolence.

Effets indésirables rares

• Une diminution du nombre de globules rouges dans le sang ;
• Une perte d'appétit ;
• Une anémie ;
• Une augmentation des taux de cholestérol ou de triglycérides.

Effets indésirables très rares

• Une augmentation du nombre de globules blancs dans le sang ;
• Une réaction allergique grave ;
• Un accident vasculaire cérébral ;
• Une anomalie du rythme cardiaque ;
• Des hallucinations ;
• Des convulsions ;
• Une inflammation des yeux.