Durée de traitement par CIALIS

Information destinée aux patients

Ces effets indésirables ont été classés selon le système TRIAD utilisé pour déterminer la fréquence des effets indésirables et leur incidence. Dans la mesure où tous les patients peuvent ressentir ces effets, il n'est pas possible de distinguer les effets de CIALIS et ceux d'autres médicaments.

Tous les patients présentant des effets indésirables pendant la période de traitement par CIALIS devraient être évalués de façon prospective pour déterminer la présence ou l'absence de dysfonction érectile.

Tous les patients qui prennent CIALIS doivent être informés des signes et symptômes de la dysfonction érectile et que ceux-ci peuvent survenir à tout moment pendant le traitement et au-delà de la période de traitement recommandée.

Tous les patients atteints d'une dysfonction érectile devraient également recevoir une éducation sur les causes et les options de traitement disponibles.

Les effets indésirables rapportés depuis la commercialisation sont les suivants :

• Réactions au point d'injection telles qu'infection, inflammation et infection des tissus environnants (syndrome de lyse tumorale), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire (voir rubrique 4.8).
• Hypertrophie de la prostate, mastopathie et autres modifications de la prostate.
• Saignements de nez.
• Troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulences, constipation, stomatite et douleurs abdominales.
• Diminution des taux de cholestérol, lipoprotéines et triglycérides dans le sang. Les taux sanguins de ces derniers devraient être mesurés régulièrement.
• Rythme cardiaque anormal.
• Problèmes de vision, y compris une sensation de brouillement ou de vision trouble.
• Cataracte.
• Augmentation de la prolactinémie (voir rubrique 4.4).
• Maladie cardiovasculaire, y compris insuffisance cardiaque congestive.
• Troubles neurologiques tels que convulsions (épilepsie), somnolence, troubles de la parole, troubles de la coordination des mouvements, altérations du goût, hallucinations et confusion (perception erronée de la réalité).
• Réactions allergiques telles qu'éruptions cutanées ou démangeaisons au niveau du visage, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficultés respiratoires, éruptions cutanées sévères, urticaire ou œdème de Quincke.
• Troubles rénaux et hépatiques tels que douleur, douleur abdominale, nausée, vomissements, coloration jaune de la peau et des yeux, diminution de la fonction hépatique.
• Affections du sang et du système lymphatique tels que syndrome d'hypersensibilité et saignements de nez, anémie hémolytique (voir rubrique 4.4).
• Affections de la peau et du tissu sous-cutané : éruptions cutanées, prurit, urticaire (voir rubrique 4.4).
• Réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique 4.4).
• Hypertrophie de la prostate.
• Maladies oculaires : diminution de l'acuité visuelle et vision trouble.
• Troubles hépatobiliaires : élévations des transaminases, altération du bilan hépatique.
• Cas isolés de diminution de la libido, impuissance, diminution de la force sexuelle, troubles sexuels.
• Cas isolés de perte partielle ou complète de l'audition, perte auditive, acouphènes.
• Affections hépatobiliaires. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Œdème de la face.
• Hypersensibilité, réactions anaphylactiques.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Affections de l'œil et du nez-lunettes ou perte de vision transitoire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Maladie cardiaque.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

Dépression de la moelle épinière et des nerfs sympathiques.

Troubles visuels

Eczéma et altération de la vision des couleurs.

Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10 000)

Diminution de la libido, impuissance.

Révulsion de l'œil (épisclérite) ou de la conjonctive.

Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Diminution de la sensibilité au toucher.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Diminution de la capacité à se mouvoir.

Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Inflammation des tendons et des ligaments ainsi que des nerfs périphériques, tendovaginite, névralgie du nerf trijumeau. Troubles neurologiques tels que convulsions, myoclonies, crises convulsives et troubles de l'équilibre.

Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Diminution de la vision, mydriase, hyphéma, trouble visuel transitoire et troubles de la sensibilité au toucher.

Diminution de la libido et/ou dysfonctionnement érectile et impuissance.

Ecchymoses, hématome, hémorragie et douleur articulaire.

Diminution du débit sanguin cérébral ou du débit sanguin rénal (voir rubrique 4.4).

Déficits immunitaires combinés sévères.

Diminution du débit sanguin rénal ou de la fonction rénale.

Affections du système nerveux

Dépression et troubles de l'humeur.

Symptômes psychiatriques.

Affections cardiaques et vasculaires : hypotension et troubles de la circulation sanguine.

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)

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