CONTRE-INDICATIONS

Les patients ayant une hypersensibilité au tétracosactide sont invités à utiliser avec prudence ce médicament en cas de :

• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
• insuffisance hépatique ;
• insuffisance cardiaque ;
• hypersensibilité à d'autres dérivés de la pipérazine ;
• hémorragie cérébrale ;
• hémorragie ;
• maladie de Raynaud ;
• syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
• grossesse ;
• allaitement ;
• migraine avec aura,
• syndrome de malabsorption du magnésium et du calcium ;
• syndrome des anticorps antiphospholipides ;
• insuffisance hépatique aiguë ;
• insuffisance cardiaque aiguë ou instable ;
• réaction allergique grave à la pipérazine ;
• insuffisance hépatique sévère ;
• insuffisance rénale chronique grave ;
• maladie de Gilbert ;
• maladie rénale aiguë ou chronique grave.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient 1 mg/ml de tétracosactide (100 microgrammes par ml) et 8,7 mg/ml de pipérazine (0,087 mg par ml). Les posologies et les recommandations de sécurité d'emploi sont données dans le chapitre 4 de ce RCP. Les patients ayant une fonction hépatique sévère (par exemple hépatite fulminante, hépatite toxique) ou une insuffisance rénale grave doivent être surveillés de manière prolongée avant de commencer un traitement par ce médicament ou pendant son traitement. Le médecin devra évaluer soigneusement le bénéfice potentiel de ce traitement par rapport aux risques encourus en cas de traitement prolongé. Le traitement devra être interrompu si un patient a des signes ou des symptômes neurologiques tels que convulsions ou faiblesse musculaire.

La pipérazine est une substance médicamenteuse qui peut être absorbée par voie orale. Les doses de pipérazine administrées par voie orale sont de 1 à 2 mg/kg (4 à 12 mg/kg chez l'enfant). Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients souffrant de maladies rénales doivent être surveillés de manière prolongée avant de commencer un traitement par ce médicament. La dose recommandée de tétracosactide et de pipérazine est d'environ 100 mg une fois par jour.

La dose maximale recommandée de ce médicament pour les adultes est de 2 g par jour.

Le traitement devra être interrompu si un patient présente des signes ou des symptômes neurologiques tels que convulsions ou faiblesse musculaire pendant ou après le traitement.

Si le traitement est arrêté brutalement, une somnolence peut survenir. Il est donc important de ne pas conduire ou de ne pas utiliser de machines jusqu'à ce que les symptômes de sevrage disparaissent.

Ce médicament contient 8,7 mg/ml de pipérazine (0,087 mg par ml). Il contient également du lactose (0,250 à 0,500 mg par ml).

Ce médicament contient du saccharose. Les patients atteints de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) doivent faire l'objet d'une surveillance renforcée.

Les patients ayant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

La dose maximale quotidienne pour les enfants de plus de 12 ans est de 1 g par jour.

Il est recommandé de prendre ce médicament une fois par jour. Les prises peuvent être fractionnées si nécessaire. Ce médicament doit être avalé entier avec un peu de liquide (eau ou jus de fruit). Le comprimé doit être avalé avec de la nourriture.

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) doivent faire l'objet d'une surveillance renforcée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Adulte

Prévention des nausées et des vomissements induits par la chimiothérapie :

Pour les patients adultes pesant au moins 50 kg, la dose recommandée est de 1 comprimé de 400 mg par jour, à prendre avant les repas ou immédiatement après une selle. Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose recommandée est de 1⁄2 comprimé à 1 comprimé de 400 mg par jour, à prendre avant les repas ou immédiatement après une selle. Dans ces deux derniers cas, le traitement doit être initié sous surveillance stricte et la dose maximale quotidienne de tétracosactide et/ou de pipérazine est de 1⁄2 comprimé à 1 comprimé, à répartir en 2 prises quotidiennes.

Traitement adjuvant des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie

Dans les essais cliniques, la plupart des patients qui ont reçu ce traitement en première ligne ont montré une réponse clinique complète dans les 3 jours suivant l'initiation du traitement. La réponse complète chez 88 % des patients atteints de tumeurs malignes hépatiques avancées à l'inclusion et chez 73 % des patients atteints de lymphome non hodgkinien à l'inclusion a été confirmée après une période de traitement allant de 2 à 4 semaines. La réponse complète n'a pas été démontrée dans les 2 ou 3 semaines suivant l'initiation du traitement chez 5 à 10 % des patients atteints de cancers du sein avancés à l'inclusion et chez 6 à 10 % des patients atteints de lymphome non hodgkinien à l'inclusion.

Traitement du syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares)

Dans une étude clinique, des patients atteints de cancer du pancréas à l'inclusion et chez lesquels le diagnostic de maladie héréditaire rare de malabsorption du glucose et du galactose (MALT) a été établi ont été traités avec 1⁄2 comprimé de 400 mg de tétracosactide et/ou de pipérazine par jour, à répartir en 2 prises quotidiennes. La réponse au traitement était confirmée chez 75 % des patients atteints de cancer du pancréas à l'inclusion et chez 50 % des patients atteints de lymphome non hodgkinien à l'inclusion.

Caractéristiques :

ANSM - Mis à jour le : 17/02/2020

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé à libération prolongée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de dronédarone.................................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé à libération prolongée.

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé à libération prolongée.

Comprimé blanc à blanc cassé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement de l’asthme

L’asthme est une maladie définitive qui touche 1 personne sur 10 à 1 en France. Elle est responsable de troubles de l’asthme (vêtements irrités, résultats indésirables) et de déficit en électroconvulsivité (EEC).

Chez l’adulte, l’association de dronédarone (Athymil) et de dronédarone/dronédarone/hydroxyde de méthyle (Nexen) est recommandée (voir rubrique 4.4).

L’utilisation de dronédarone et de dronédarone/hydroxyde de méthyle n’est pas indiquée chez l’enfant de plus de 6 ans. L’utilisation de l’association de l’hydroxyde de méthyle avec des antihistaminiques oraux n’est pas indiquée chez l’adulte.

4.2. Posologie et mode d’administration  

Posologie

Adultes

La posologie de l’association de dronédarone/dronédarone/hydroxyde de méthyle (Nexen) dépend de l’âge du patient et du poids de l’enfant.

La posologie recommandée pour les adultes est de 25 mg de dronédarone ou 25 mg de dronédarone/hydroxyde de méthyle par jour. L’utilisation de l’association de dronédarone/hydroxyde de méthyle est plus efficace que l’association de l’hydroxyde de méthyle (voir rubrique 4.4).

Chez l’adulte, la posologie recommandée de l’association d’Athymil (Vioxx) et de dronédarone/hydroxyde de méthyle est de 25 mg de dronédarone ou 25 mg de dronédarone/hydroxyde de méthyle par jour. L’utilisation de l’association d’Athymil et de dronédarone/hydroxyde de méthyle est plus efficace que l’association d’Athymil et de dronédarone/hydroxyde de méthyle.

Chez l’adulte, l’association d’Athymil et de dronédarone/hydroxyde de méthyle est aussi efficace que l’association d’Athymil et de dronédarone/hydroxyde de méthyle.

L'Atarax est un antihistaminique, qui aide à soulager les symptômes de la maladie d'Alzheimer, les neuropathies pré-méningées, la maladie d'Alzheimer, les neuropathies du métabolisme de la biogranulomate de calcium, de la dégradation des cellules sanguines de l'organisme, et d'autres. L'Atarax, comme le médecin vétérinaire, s'utilise chez certains patients, comme un anti-dépresseur, comme la chimiothérapie ou l'inhibiteur de la monoamine oxydase. On trouve ci-dessous des médicaments qui sont à utiliser pour traiter la démence. Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), comme la thioridazine, la cyproheptadine, la phentermine, l'halofantrine, la phénytoïne, la phénobarbital, la carbamazépine et les antidépresseurs, comme la phénytoïne, sont de nombreux médicaments de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase. L'Atarax est à utiliser sous forme de comprimés ou d'une seringue pour les comprimés de 10 mg. Une dose de 5 mg est recommandée pour l'adulte, pour la dépression, les troubles anxieux et la maladie d'Alzheimer.

La posologie d'Atarax

L'Atarax est un médicament qui doit être pris par voie orale, une fois par jour. Les comprimés de 10 mg sont à prendre au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. Pour les personnes âgées, la dose quotidienne peut atteindre 2,5 mg ou 5 mg en deux prises quotidiennes. La dose quotidienne de 10 mg deux fois par jour peut être augmentée jusqu'à 5 mg deux fois par jour par paliers. L'Atarax sert à traiter la démence, à la dépression, et à la maladie d'Alzheimer.

Le dosage

Les comprimés de 10 mg deux fois par jour sont à prendre le soir au coucher. Les comprimés de 10 mg sont à prendre le soir au coucher. L'équivalent du comprimé de 10 mg deux fois par jour sont à prendre le matin au coucher. Les doses sont à prendre les matin et soir au coucher. Le comprimé de 10 mg deux fois par jour ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant des dérivés de la benzodiazépines. Les médicaments contenant des dérivés de la benzodiazépines sont à prendre le soir au coucher. Les comprimés de 5 mg peuvent être à prendre le soir au coucher. Les comprimés de 5 mg ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments contenant des dérivés de la benzodiazépine. Les comprimés de 5 mg deux fois par jour ne doivent pas être pris en même temps que des médicaments contenant des dérivés de la benzodiazépine.

La durée d'action du médicament

Les comprimés de 5 mg deux fois par jour sont à prendre le soir au coucher. La dose quotidienne totale de 5 mg est à prendre dans les 30 minutes suivant la prise.

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Atarax, médicament contre les troubles de l'érection, est un traitement des troubles de l'érection. Les symptômes de la maladie de Parkinson, les symptômes de l'hypertension, les troubles du sommeil, les troubles du sommeil, les problèmes de digestion, les troubles du sommeil, les vertiges et les troubles de la vision sont autant de symptômes qui peuvent affecter le traitement de la maladie de Parkinson.

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C’est un médicament pour traiter les crises des douleurs, d’autres causes sont présentes : dysménorrhée, d’événements cutanés… Et c’est une médication qui n’est pas indiquée chez les personnes allergiques aux médicaments. Le générique de l’atarax est un médicament antihistaminique et un antipyrétique qui ne serait pas dangereux pour l’organisme, il n’est pas indiqué chez les personnes âgées : il ne serait pas possible de traiter cette maladie, il est important de l’utiliser en cas de déséquilibres hormonaux. 

Pourquoi c’est important?

Les symptômes des douleurs d’épilepsie sont fréquents et les personnes âgées peuvent télécharger cette molécule dans les tissus du corps. 

La dépression, l’anxiété, l’impossibilité d’être fumeur… sont des facteurs aggravants et une maladie qui touche surtout les personnes âgées. L’humeur, l’épilophobie… peut se résorber avec le périménopause et les régions du corps. 

Dans la pratique, la douleur peut être ressentie par les voies respiratoires, les tissus et les articulations : la dépression peut entraîner la douleur d’un périménopause, ce qui peut avoir un impact important sur l’humeur. 

Les médicaments génériques peuvent aussi être prescrits par votre médecin en cas d’anomalie des tests de la fonction thyroïdienne, qui peut entraîner un dysfonctionnement du foie. 

L’atarax est un antihistaminique qui peut être dangereux pour l’organisme.

Quelles sont les contre-indications de l’atarax?

L’atarax n’est pas indiqué chez les personnes âgées, l’anxiété, la dépression, le diabète, la grande maladie du foie… 

C’est un médicament à usage unique qui n’est pas indiqué chez les personnes allergiques aux médicaments. Il n’est pas indiqué chez les personnes ayant une maladie hépatique, qui peut être une maladie du foie et qui ne peut être éliminée de l’organisme.